ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кетотифена фумарат 0,00138 г (в пересчете на кетотифен 0,001 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,04612 г, кальция фосфат 0,200 г, магния стеарат 0,0025 г.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Стабилизатор мембран тучных клеток обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью ингибирует выделение гистамина лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 15-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания:
Атопическая бронхиальная астма поллиноз (сенная лихорадка) аллергический ринит аллергический конъюнктивит атопический дерматит крапивница.
Противопоказания:
Гиперчувствительность беременность период лактации детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды.
Взрослым: по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше: 1 мг 2 раза в сутки.
Отмену терапии проводят постепенно в течение 2-4 недель.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту повышение аппетита тошнота рвота гастралгия запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия цистит.
Прочие: тромбоцитопения увеличение массы тела аллергические кожные реакции.
Передозировка:
Симптомы: сонливость спутанность сознания дезориентация бради- или тахикардия снижение артериального давления одышка цианоз судороги повышенная возбудимость кома.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных антигистаминных препаратов этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Особые указания:
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами глюкокортикостероидами АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена отмену проводят в течение минимум 2 недель постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам чувствительным к седативному действию в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов одновременно получающих пероральные гипогликемические средства следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 5 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой «R» или без маркировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Обновление ПФК ЗАО, г. Новосибирск, Ленинский район, ул.Станционная, д.80, Россия